O ingrediente principal subjacente a muitos descongestionantes nasais não funciona como prometido quando tomado por via oral.
Após uma avaliação dos dados dos ensaios clínicos, um painel de consultores especializados da Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) concorda que os medicamentos orais à base de fenilefrina (PE) não são melhores na redução do entupimento do que um placebo. Embora ainda seja seguro para ingestão, grande parte do medicamento é decomposta antes de chegar à corrente sanguínea para ter qualquer efeito real, dizem eles.
A recomendação do painel, apresentada num documento informativo publicado esta semana, é que a FDA reclassifique os descongestionantes orais de PE para que não sejam falsamente rotulados como eficazes.
Isso poderia forçar os fabricantes a reformular produtos como Advil Sinus Congestion & Pain, Sudafed PE Nasal Descongestionant e Tylenol Cold & Flu Severe, entre muitos outros.
Como esperado, muitos desses fabricantes não estão satisfeitos. Uma organização comercial que representa as empresas, chamada Consumer Healthcare Products Association, disse em comunicado divulgado pela CNBC que estava “decepcionada” com a votação do painel e instou a FDA a agir com cuidado.
Ao mesmo tempo, muitos cientistas acolheram favoravelmente as conclusões do painel. Na verdade, desde 2006, pesquisadores da Universidade da Flórida têm solicitado ao governo que revise a eficácia da EF oral como descongestionante nasal.
Finalmente, as suas preocupações estão sendo ouvidas.
O painel consultivo da FDA destaca pelo menos três grandes ensaios clínicos controlados que testaram a PE administrada por via oral nos últimos anos e descobriram que não é eficaz em nenhuma dose.
Eles descrevem os dados como “consistentes, substanciais e verossímeis”.
Ainda não se sabe como a FDA responderá ao voto do painel. Como os descongestionantes à base de PE ainda são considerados seguros para consumo humano e podem tratar outros sintomas de resfriados e alergias, eles podem permanecer nas prateleiras.
Se os fabricantes forem forçados a retirar os seus produtos do mercado, isso poderá levar a um colapso momentâneo na disponibilidade de medicamentos para constipações, alergias e gripe, à medida que os fabricantes reformulam os seus medicamentos.
No entanto, o painel consultivo alerta que se estes produtos permanecerem no mercado, os consumidores continuarão a gastar milhões em medicamentos que contêm ingredientes possivelmente ineficazes.
Os autores observam que os descongestionantes orais contendo PE foram estimados em vendas de 1,76 bilhão de dólares nos EUA em 2022. E isso sem contar os negócios da Costco, lojas de conveniência, lojas especializadas, vendas pela Internet, vendas por telefone ou quiosques.
Em comparação, outras alternativas descongestionantes ao PE, como a pseudoefedrina (PSE), que na verdade ajudam a reduzir o entupimento, geraram vendas de 542 milhões de dólares em 2022.
Os medicamentos PSE, no entanto, muitas vezes só estão disponíveis atrás do balcão ou em armários trancados, o que significa que muitos consumidores não sabem que são uma opção.
Para tornar a navegação ainda mais complicada, colírios líquidos e sprays nasais, que liberam EP mais diretamente na corrente sanguínea, ainda são considerados descongestionantes eficazes.
“Os consumidores necessitarão de educação para fazerem as escolhas adequadas para tratamentos alternativos”, reconhece o painel consultivo.
Traduzido por Mateus Lynniker de ScienceAlert
